Ковид-19 во Франции и в мире - 15

[Траута]

Pfizer и BioNTech предоставляют обновленную информацию о бустерной программе в свете дельта-варианта

В рамках постоянных усилий Pfizer и BioNTech по опережению вируса, вызывающего COVID-19 и циркулирующие мутации, компании предоставляют обновленную информацию о своей комплексной стратегии бустеров.

Pfizer и BioNTech увидели обнадеживающие данные в продолжающемся бустерном испытании третьей дозы нынешней вакцины BNT162b2. Первоначальные данные исследования демонстрируют, что бустерная доза, введенная через 6 месяцев после второй дозы, имеет устойчивый профиль переносимости, вызывая высокие титры нейтрализации против дикого типа и бета-варианта, которые в 5-10 раз выше, чем после двух первичных доз. Компании планируют опубликовать более точные данные в ближайшее время, а также в рецензируемом журнале, и планируют предоставить данные в FDA, EMA и другие регулирующие органы в ближайшие недели. Кроме того, данные из недавнего журнала NatureВ статье показано, что иммунные сыворотки, полученные вскоре после введения дозы 2 из двух первичных серий BNT162b2, имеют сильные нейтрализующие титры против варианта Дельта (линия B.1.617.2) в лабораторных испытаниях. Компании ожидают, что третья доза повысит эти титры антител еще выше, подобно тому, как третья доза действует для бета-варианта (B.1.351). Pfizer и BioNTech проводят доклинические и клинические испытания, чтобы подтвердить эту гипотезу.

Хотя Pfizer и BioNTech считают, что третья доза BNT162b2 может сохранить наивысший уровень защитной эффективности против всех протестированных в настоящее время вариантов, включая Delta, компании сохраняют бдительность и разрабатывают обновленную версию вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, который нацелен на полный спайковый белок варианта Дельта. Первая партия мРНК для испытания уже изготовлена ​​на предприятии BioNTech в Майнце, Германия. Компании ожидают, что клинические исследования начнутся в августе при условии получения одобрения регулирующих органов.

Как видно из реальных данных, опубликованных Министерством здравоохранения Израиля, эффективность вакцины в предотвращении как инфекции, так и симптоматических заболеваний снизилась через шесть месяцев после вакцинации, хотя эффективность в предотвращении серьезных заболеваний остается высокой. Кроме того, в этот период вариант Delta становится доминирующим в Израиле, а также во многих других странах. Эти результаты согласуются с текущим анализом, проведенным в рамках исследования фазы 3 компаний. Вот почему мы сказали и продолжаем полагать, что вполне вероятно, исходя из совокупности данных, которые у нас есть на сегодняшний день, что третья доза может потребоваться в течение 6–12 месяцев после полной вакцинации. В то время как защита от тяжелого заболевания оставалась высокой в ​​течение полных 6 месяцев, ожидается снижение эффективности против симптоматического заболевания с течением времени и продолжающееся появление вариантов.

https://investors.biontech.de/news-r...m-light-delta?