Вакцина против COVID-19

[tyupa]

На сайте правительства Англии выложили инструкцию для вакцины COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 компании Pfizer и BioNTech

Как обычно подробно описываются технические моменты, что из себя представляет препарат, упаковка, режимы хранения, правила разведения, режимы введения, дозировки, показания, побочные действия.

Приведу некоторые моменты.

У препарата нет классического разрешения на продажу в Великобритании, но было выдано временное разрешение агентством по регулированию лекарственных препаратов.

Как в случае нового препарата предполагается тщательный контроль и врачей просят сообщать о любых побочных действиях.

1 флакон содержит 5 доз, который желательно использовать сразу после разведения. Хотя теоретически разведенный флакон может храниться до 5 дней.

Срок хранения закрытого флакона 6 месяцев при температуре минус 60-90, повторно замораживать нельзя.

Вакцина представляет собой высокоочищенную информационную РНК (мРНК), полученную in vitro из матриц ДНК, кодирующих определенный вирусный белок.


Показания к применению
Активная иммунизация для предотвращения COVID-19, у лиц в возрасте от 16 лет.(!) и старше.

Вводится две дозы с интервалом 3 недели.

Нет данных о взаимодействии или взаимозаменяемости с другими вакцинами против ковид-19, поэтому обе дозы должны быть одной вакцины.

Люди могут быть защищены не ранее, чем через 7 дней после введения второй дозы.

Безопасность и эффективность вакцины у детей до 16 лет еще не установлены.

Вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Активное вещество впрочем ранее еще никогда людям не вводилось, поэтому повышенная чувствительность к нему априори неизвестна.

Список вспомогательных веществ
ALC-0315 = (4-hydroxybutyl) azanediyl)bis (hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate),
полиэтиленгликоль,
Дипальмитоилфосфатидилхолин (ДПФХ) 
холестерин,
хлорид калия,
дигидрофосфат калия,
хлорид натрия,
дигидрат гидрофосфата динатрия,
сахароза,
вода для инъекций

Следует отложить вакцинацию в случае острых инфекций, повышенной температуры.

Лица, получающие антикоагулянтную терапию, или лица с нарушением свертываемости крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, могут быть вакцинированы только если польза превышает риск.

Люди с ослабленным иммунитетом, включая людей, получающих терапию иммунодепрессантами, могут иметь недостаточный иммунный ответ на вакцину. Нет данных об одновременном применении иммунодепрессантов и данной вакцины.

Предупреждают, что защита не 100%.

Нет данных об использовании вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 у лиц, ранее получавших вакцину против COVID-19 другого типа.

Вакцины против гриппа могут вводится вне окна ± 14 дней от полученной дозы вакцины мРНК COVID-19


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими вакцинами не изучены.
Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Данные о влиянии вакцины на беременность, лактацию и фертильность не изучены.

Не рекомендуется во время беременности и не рекомендуется беременеть как минимум в течение 2 месяцев после вакцинации (как максимум не указано). Женщинам детородного возраста нужно убедиться в отсутствии беременности перед вакцинацией.

Не рекомендуется во время лактации, возможное влияние на новорожденного через грудное молоко не известно.

Неизвестно, влияет ли вакцина BNT162b2 на мРНК COVID-19 на фертильность.
Исследования на животных по этому поводу не завершены.

Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако некоторые из побочных реакций, могут временно влияют на это.

Нежелательные эффекты
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.
Расстройства нервной системы
Очень часто: головная боль.
Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань
Очень часто: артралгия; миалгия
Общие расстройства и состояния в месте введения
Очень часто: боль в месте инъекции; усталость; озноб; гипертермия

Часто: покраснение в месте инъекции; опухоль в месте инъекции
Нечасто: недомогание.
Желудочно-кишечные расстройства
Обычная тошнота

Полностью текст здесь.

Но Вы же не в Великобритании живёте. Зачем Вам их головная боль? Почитайте французские бумажные источники Le Point, Science&Vie.